Als reactie op de eisen van het kwaliteitsmanagementsysteem heeft de Technische Commissie Kwaliteitsmanagement en Kwaliteitsborging van de International Organization for Standardization de ISO9000-normenfamilie ontwikkeld. Deze normen zijn van toepassing op organisaties van verschillende soorten, producten, omvang en aard. ISO9001 "Vereisten voor kwaliteitsmanagementsystemen" stelt eisen vast die producteisen aanvullen.